GMP Standartlarına Göre Fason Üretim

GMP, İyi Üretim Uygulamaları anlamına gelir. Bu hususun tanımını kapsayan pek çok önemli metotların olduğunu bilmek gerekiyor. Özelikle GMP standartlarına göre fason üretim konusunda, ortada ciddi bir üretim aşaması var demektir. GMP olgusundaki temel durum, var olan ürünün üretim aşamalarından diğer tüm hususlarına kadar her şeyin doğru usulde yapılmasını sağlamaktır.

GMP aynı zamanda fason işletmenin tüm temel özelliklerini ele alan bir yapılanmayı barındırır. Üretim süreçlerinde geçerli olan, aletlerin kullanımı, personeller, hammaddenin kalitesi, güvenli bir çalışma düzeni, üretim alanı ve kullanılan çevreye kadar her şeyin temelini barındırmaktadır. Aynı zamanda etkili ürünlerin oluşturulması ve profesyonel bir çalışma düzeninde temsili olmaktadır.

GMP’ ye Göre Fason Üretim Neyi Kapsıyor?

Doğrudan güven olgusunu kapsadığını söylemek mümkündür. Bunu temsil eden çeşitli kuralları ve ilkeleri de ön plana çıkar. Bu nedenle fason üretimlerin GMP standartlarına göre üretilmesi kavramında;

• Kalite yönetimlerinin oluşturulması
• Kalite kontrollerinin sağlanması ve çeşitli yeterlilik testlerinin sağlanması
• İç ve dış alanlarda yapılan denetimlerin oluşturulması
• Şikayetlerin değerlendirilmesi ve yaptırımların uygulanması
• Bina içi ve dışında kullanılan tüm ekipman ve donanımların incelenmesi
• Personellerin akıbeti ve çalışma düzenlerinin kontrolleri
• Geçerli işlemlerin onaylanması ve yasal yönden içerikleri

gibi pek çok konu GMP standartlarının konusu olmaktadır. Bu sebeple, fason üretimlerin ilgili standartta sahip olması durumu, geçerli olan hizmetin profesyonel bir denetim altında verildiğinin örneğini de oluşturmaktadır. Bu durumda da güven algısının hangi boyutlarda incelendiği de görülebilmektedir.

GMP Standardına Sahip Olan Fason Firma Neleri Yapmaya Hükümlüdür?

Doğru bir kalite ile üretim sağlamak ve bunların müşterilerin taleplerine uygun olarak vermek zorunlu olan bir hizmeti temsil eder. Eğer ki GMP üzerinden bir standartlık ilkesi bulunuyorsa, fason firmanın çok daha dikkatli davranması da gerekir. Bu sebeple GMP standartlarına göre fason üretim çalışmalarında;

• Üretimlerde iyi ve doğru ekipmanın kullanılması gerekir
• Etiketleme tasarımları ve ürüne yerleştirilme noktasında ülke standartları ve yasaları mutlaka itinayla takip edilmelidir
• Tüm kullanılan ekipmanların hijyenden uzaklaşmadan kullanılması gerekmektedir
• Çalışan personellerin her birinin temiz olması ve sağlık bilgisi kurallarına göre üretim tesislerinde bulunması gerekmektedir
• Çeşitli kazalar ya da olası problemlere karşı da önlemler alınmış olunmalıdır

Böylece daha iyi bir hizmetin verilebilmesi ve müşteri kitleleri de düşünüldüğü için GMP standartları önemlidir. Buna uygun olarak çalışan fason firmalar, marka oluşumu ya da zaten geçerli olan bir ürünün üretilmesi anlamında gerekli yetkin çalışmayı da sağlayabileceği anlamına gelmektedir.

GMP Standardını Fason Firması Almışsa Neyi Sağlamış Olur?

Eğer GMP standardı uygulanıyorsa, belirli bir denetim ve yasal izinlerin gerçekleştiği de gözden kaçırılmamalıdır. Bu sebeple ilgili standarda paralel olan nitelikler incelendiğinde;

Üretim Yerinin Temizliği: Fason üretimin yapıldığı yerin temizliği her koşulda önemlidir. Bu sebeple ilgili denetçiler tarafından, tüm alanlar kontrol edilir ve uygun nem şartları dahil olmak üzere, ısıtma koşulları ve havalandırmanın nitelikleri incelenir.

Üretimde Üretilen Malın Hammaddesi: Hammaddenin üretilen ürüne göre insan sağlığı açısından tehdit barındırmamasına dikkat edilir. Bunun için ilaç kategorisine giren ya da gıda söz konusu olan tüm üretimlerde, son kullanıcıya ulaşana kadarki tüm sürecin en iyi kalitede ve profesyonellikle oluşması gerekir.

Bu yüzden GMP standartlarına göre fason üretim yapan bir firma, bu ve daha fazlası üzerinde bir üretim sistemine sahip olduğunu göstermiş demektir.