Laborstudien

Wir freuen uns, Ihnen mit unserer Zukunftstechnologie und unserem professionellen Team helfen zu können.

Wir arbeiten daran, die Produkte und Projekte zu realisieren, von denen Sie träumen!

ANALYSEN ZUR QUALITÄTSKONTROLLE

Rohstoffe, die in unserem Lager ankommen, werden gemäß dem Probenahmeverfahren im Qualitätskontrolllabor untersucht, und wenn die Ergebnisse der Analysen angemessen sind, werden sie für den Eingang in das Unternehmen freigegeben.

Die Rohstoffe werden nach bestimmten Kontrollkriterien auf der Grundlage der Methoden der Europäischen Pharmakopöe10.8 analysiert.
Diese Kontrollen sind visuelle Kontrolle, Löslichkeitskontrolle, Dichtebestimmung, Feuchtigkeitsbestimmung, pH-Bestimmung, Viskositätsbestimmung.

Nach der Freigabe erfolgt die Verwiegung gemäß GMP in einem speziellen Wägeraum, der mit HEPA-Filtern und Feuchtigkeitskontrollen ausgestattet ist.

Die Kontrollen der Fertigprodukte sind Sichtkontrolle, Löslichkeitskontrolle, organoleptische Kontrolle, Volumen- und Mengenkontrolle, Feuchtebestimmung, pH-Messung, Dichtebestimmung, Viskositätsbestimmung, Härtebestimmung, Durchmesser-Dicken-Messung, Mengenbestimmung (HPLC), Gaschromatographie.
Gleichzeitig werden mit unserem hochmodernen Röntgengerät die fertigen Produkte sowohl im Rahmen der Qualitätskontrolle als auch der Lebensmittelsicherheit kontrolliert.
Auf diese Weise wird eine mögliche visuelle Nichtkonformität oder physische Kontamination vor dem Versand des Produkts erkannt und verhindert. Auf diese Weise soll die Unzufriedenheit der Kunden verhindert werden.
Auch während der Produktion werden Zwischenkontrollen durchgeführt und die Funktionsfähigkeit des Prozesses wird ständig überwacht.

Der Genehmigungsmechanismus ist in den Prozessen von der Rohstoffannahme bis zum Endprodukt durchgängig in Kraft, im Falle einer Nichtkonformität werden notwendige Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen eingeleitet, und es werden Studien zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse durchgeführt.

MIKROBIOLOGISCHE ANALYSEN

Die in unserem Lager angelieferten Rohstoffe werden mit dem Probenahmeverfahren an das mikrobiologische Labor geliefert. Die angelieferten Rohstoffe werden im mikrobiologischen Labor auf der Grundlage der Analysenzertifikate des Rohstoffs und der Methoden der Ph. Eur.10.8 des Europäischen Arzneibuches, Total Aerobic Microbial Count (TAMC), Total Mould and Yeast Count (TMYC) und die für unsere Gesundheit wichtigen Krankheitserreger wie Escherichia coli und Salmonellen überprüft.
Bevor unsere Produkte abgefüllt werden, werden neben den Routinekontrollen auch Hygienekontrollen im Produktionsbereich mit einem Luminometergerät durchgeführt. Anschließend werden die mikrobiologischen Analysen der Halbfertig- und Fertigprodukte durch Ph. Eur.10.8 auf der Grundlage der Methoden des Europäischen Arzneibuches durchgeführt. Darüber hinaus werden unsere Wasseranalysen auch mit der Membranfiltrationsmethode analysiert. Die Einhaltung der Vorschriften wird von Experten für Mikrobiologie überwacht.