GMP steht für Good Manufacturing Practices (Gute Herstellungspraxis). Es ist wichtig zu wissen, dass es viele wichtige Methoden gibt, die die Definition dieses Themas abdecken. Insbesondere bei der Auftragsfertigung nach GMP-Standards gibt es eine wichtige Produktionsphase. Das Grundprinzip von GMP besteht darin, sicherzustellen, dass alles, von den Produktionsphasen des bestehenden Produkts bis hin zu allen anderen Aspekten, auf korrekte Weise durchgeführt wird.
GMP umfasst auch eine Struktur, die alle grundlegenden Merkmale der Auftragsfertigung berücksichtigt. Es umfasst alles von der Verwendung von Werkzeugen, Personal, Rohstoffqualität, einer sicheren Arbeitsumgebung, dem Produktionsbereich und der Umgebung in Produktionsprozessen. Es steht auch für die Schaffung effektiver Produkte und einer professionellen Arbeitsumgebung.
Was umfasst die Auftragsfertigung gemäß GMP?
Man kann sagen, dass es direkt das Konzept des Vertrauens abdeckt. Es hebt auch verschiedene Regeln und Grundsätze hervor, die dies repräsentieren. Daher gehören zum Konzept der Auftragsfertigung gemäß den GMP-Standards:
Einrichtung von Qualitätsmanagementsystemen
Sicherstellung von Qualitätskontrollen und verschiedenen Eignungsprüfungen
Einrichtung interner und externer Audits
Bewertung von Beschwerden und Verhängung von Sanktionen
Überprüfung aller innerhalb und außerhalb des Gebäudes verwendeten Geräte und Maschinen
Kontrolle des Personals und der Arbeitszeiten
Genehmigung gültiger Prozesse und ihrer rechtlichen Inhalte
zu den vielen Themen, die von den GMP-Standards abgedeckt werden. Aus diesem Grund ist die Tatsache, dass die Auftragsfertigung den relevanten Standards entspricht, auch ein Beispiel dafür, dass die Dienstleistung unter professioneller Aufsicht erbracht wird. In diesem Fall lässt sich auch erkennen, inwieweit das Vertrauen geprüft wird.
Wozu ist ein Auftragsfertigungsunternehmen, das die GMP-Standards einhält, verpflichtet?
Die Bereitstellung einer Produktion in der richtigen Qualität und die Lieferung gemäß den Kundenanforderungen stellen eine obligatorische Dienstleistung dar. Wenn es ein Standardisierungsprinzip auf der Grundlage von GMP gibt, muss das Auftragsfertigungsunternehmen noch sorgfältiger vorgehen. Aus diesem Grund gilt für Auftragsfertigungsaktivitäten gemäß den GMP-Standards Folgendes:
Bei der Produktion müssen geeignete und angemessene Geräte verwendet werden.
Die Gestaltung und Anbringung der Etiketten auf dem Produkt muss streng den nationalen Standards und Gesetzen entsprechen.
Alle Geräte müssen ohne Beeinträchtigung der Hygiene verwendet werden.
Alle Mitarbeiter müssen sauber sein und die Gesundheitsvorschriften einhalten, während sie in den Produktionsstätten arbeiten.
Es müssen auch Vorsichtsmaßnahmen gegen verschiedene Unfälle oder potenzielle Probleme getroffen werden.
Somit sind GMP-Standards wichtig, um einen besseren Service zu bieten und Kundengruppen zu berücksichtigen. Auftragsfertigungsunternehmen, die gemäß diesen Standards arbeiten, können auch die erforderliche kompetente Arbeit in Bezug auf die Markenbildung oder die Herstellung eines bereits bestehenden Produkts leisten.
Was gewährleistet ein Auftragsfertigungsunternehmen, wenn es GMP-Standards erhalten hat?
Wenn GMP-Standards angewendet werden, sollte nicht übersehen werden, dass bestimmte Inspektionen und gesetzliche Genehmigungen eingeholt wurden. Aus diesem Grund werden bei der Prüfung der Qualitäten parallel zum relevanten Standard folgende Punkte berücksichtigt:
Sauberkeit des Produktionsstandorts: Die Sauberkeit des Auftragsfertigungsstandorts ist unter allen Bedingungen wichtig. Aus diesem Grund werden alle Bereiche von den zuständigen Inspektoren überprüft und die Heizbedingungen und Lüftungsqualitäten, einschließlich geeigneter Feuchtigkeitsbedingungen, untersucht.
In der Produktion verwendete Rohstoffe: Es wird darauf geachtet, dass die Rohstoffe keine Gefahr für die menschliche Gesundheit in Bezug auf das hergestellte Produkt darstellen. Aus diesem Grund muss bei allen Produktionen, die Arzneimittel oder Lebensmittel betreffen, der gesamte Prozess mit höchster Qualität und Professionalität durchgeführt werden, bis das Produkt den Endverbraucher erreicht.
Daher zeigt ein Unternehmen, das Auftragsfertigung gemäß den GMP-Standards durchführt, dass es über ein Produktionssystem verfügt, das diese und andere Anforderungen erfüllt.