يسعدنا مساعدتك من خلال تقنيتنا المستقبلية وفريقنا المحترف.
تأتي المواد الخام التي تصل إلى مستودعاتنا إلى مختبر مراقبة الجودة وفقًا لإجراءات أخذ العينات، وإذا كانت نتائج التحاليل مناسبة، تتم الموافقة على دخولها إلى الشركة.
يتم تحليل المواد الخام وفقًا لمعايير رقابية معينة تستند إلى طرق دستور الأدوية الأوروبي 10.8.
هذه الضوابط هي التحكم البصري، والتحكم في الذوبان، وتحديد الكثافة، وتحديد الرطوبة، وتحديد الأس الهيدروجيني، وتحديد اللزوجة.
بعد الحصول على الموافقات، يتم إجراء الوزن وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة في غرفة وزن خاصة مجهزة بمرشحات HEPA وأجهزة التحكم في الرطوبة.
تتمثل الضوابط التي يتم إجراؤها على المنتجات النهائية في التحكم البصري، والتحكم في الذوبان، والتحكم الحسي، والتحكم في الحجم والكمية، وتحديد الرطوبة، وقياس الأس الهيدروجيني، وتحديد الكثافة، وتحديد اللزوجة، وتحديد الصلابة، وقياس سمك القطر، وتحديد الكمية (HPLC)، والتحليل اللوني الغازي.
وفي الوقت نفسه، يتم التحكم في المنتجات النهائية في نطاق مراقبة الجودة وسلامة الأغذية من خلال جهاز الأشعة السينية المتطور الخاص بنا.
وبهذه الطريقة، في حالة وجود عدم مطابقة بصرية محتملة أو تلوث مادي، يتم اكتشاف هذه الحالة ومنعها قبل شحن المنتج. وبالتالي، يهدف ذلك إلى منع عدم رضا العملاء.
يتم أيضًا تنفيذ ضوابط العملية الوسيطة أثناء الإنتاج ويتم الحفاظ على قابلية تشغيل العملية تحت السيطرة المستمرة.
تعمل آلية الاعتماد بشكل مستمر في العمليات بدءًا من قبول المواد الخام وحتى مرحلة المنتج النهائي، ويتم البدء في اتخاذ الإجراءات التصحيحية الوقائية اللازمة في حالة وجود أي عدم مطابقة، ويتم إجراء دراسات التحسين المستمر لعملياتنا.
يتم تسليم المواد الخام التي يتم تسليمها إلى مستودعنا إلى مختبر الأحياء الدقيقة مع إجراء أخذ العينات. يتم تحليل المواد الخام المسلمة في مختبر الأحياء الدقيقة بناءً على شهادات تحليل المواد الخام وطرق دكتوراه. Eur.10.8 من دستور الأدوية الأوروبي (Eur.10.8)، ويتم فحص إجمالي عدد الميكروبات الهوائية (TAMC)، وإجمالي عدد العفن والخميرة (TMYC) ومسببات الأمراض مثل الإشريكية القولونية والسالمونيلا التي تعتبر مهمة لصحتنا.
قبل تعبئة منتجاتنا، وبصرف النظر عن الضوابط الروتينية، يتم بدء الإنتاج نتيجة لضوابط النظافة في منطقة الإنتاج باستخدام جهاز مقياس الإنارة. بعد ذلك، يتم إجراء التحاليل الميكروبيولوجية للمنتجات شبه المصنعة والمنتجات النهائية بواسطة Ph. Eur.10.8 بناءً على طرق دستور الأدوية الأوروبي. بالإضافة إلى ذلك، يتم أيضاً تحليل المياه لدينا بطريقة الترشيح الغشائي. تتم مراقبة الامتثال من قبل خبراء علم الأحياء الدقيقة.
لهذا، يكفي أن تحضر علامتك التجارية وخصائص أو تركيبة المنتج الذي تنوي إنتاجه إلى فارماروسو.
اشرح منتجك لخبرائنا وتبادل الأفكار.
اسمح لخبرائنا بإعداد دراسات البحث والتطوير من أجلك وتقديمها لك.
اسمح بإنتاج منتجك باستخدام أحدث الماكينات الأوتوماتيكية بالكامل وفقًا للمعايير الأوروبية.
جهّز منتجك للتسليم من خلال خدماتنا لتصميم التغليف والتعبئة والتغليف.
يمكن أن يكون الحصول على تشخيص دقيق أحد أكثر التجارب تأثيراً التي يمكن أن تمر بها.
Copyright © Pharma Rosso 2025 All Rights Reserved.