GMP هي اختصار لـ Good Manufacturing Practices (ممارسات التصنيع الجيدة). من المهم معرفة أن هناك العديد من الطرق المهمة التي تغطي تعريف هذه المسألة. خاصة في التصنيع التعاقدي وفقًا لمعايير GMP، هناك مرحلة إنتاجية جادة. المبدأ الأساسي لـ GMP هو ضمان أن كل شيء، من مراحل إنتاج المنتج الحالي إلى جميع الجوانب الأخرى، يتم بالطريقة الصحيحة.
تشمل GMP أيضًا هيكلًا يتناول جميع الخصائص الأساسية للتصنيع التعاقدي. وهي تشمل كل شيء بدءًا من استخدام الأدوات والموظفين وجودة المواد الخام وبيئة العمل الآمنة ومنطقة الإنتاج والبيئة المحيطة في عمليات الإنتاج. كما أنها تمثل إنشاء منتجات فعالة وبيئة عمل احترافية.
ما الذي يغطيه التصنيع التعاقدي وفقًا لـ GMP؟
يمكن القول أنه يغطي بشكل مباشر مفهوم الثقة. كما يسلط الضوء على مختلف القواعد والمبادئ التي تمثل ذلك. لذلك، في مفهوم التصنيع التعاقدي وفقًا لمعايير GMP؛
إنشاء أنظمة إدارة الجودة
ضمان ضوابط الجودة واختبارات الكفاءة المختلفة
إنشاء عمليات تدقيق داخلية وخارجية
تقييم الشكاوى وتطبيق العقوبات
فحص جميع المعدات والآلات المستخدمة داخل المبنى وخارجه
مراقبة الموظفين وجداول العمل
الموافقة على العمليات الصالحة ومحتواها القانوني
هي من بين العديد من الموضوعات التي تغطيها معايير GMP. لهذا السبب، فإن امتثال التصنيع التعاقدي للمعايير ذات الصلة يمثل أيضًا مثالًا على الخدمة المقدمة تحت إشراف مهني. في هذه الحالة، يمكن أيضًا رؤية مدى فحص تصور الثقة.
ما الذي تلتزم به شركة التصنيع التعاقدي التي تمتثل لمعايير GMP؟
يمثل توفير الإنتاج بالجودة المناسبة وتسليمه وفقًا لمتطلبات العملاء خدمة إلزامية. إذا كان هناك مبدأ توحيد قائم على GMP، فيجب على شركة التصنيع التعاقدي أن تكون أكثر حرصًا. لهذا السبب، في أنشطة التصنيع التعاقدي وفقًا لمعايير GMP:
يجب استخدام معدات مناسبة وملائمة في الإنتاج.
يجب أن تلتزم تصميمات الملصقات ووضعها على المنتج بالمعايير والقوانين الوطنية بشكل صارم.
يجب استخدام جميع المعدات دون المساس بالنظافة.
يجب أن يكون جميع الموظفين نظيفين ويلتزموا باللوائح الصحية أثناء العمل في مرافق الإنتاج.
يجب أيضًا اتخاذ الاحتياطات اللازمة ضد الحوادث المختلفة أو المشاكل المحتملة.
وبالتالي، فإن معايير GMP مهمة من أجل تقديم خدمة أفضل ومراعاة مجموعات العملاء. يمكن لشركات التصنيع التعاقدي التي تعمل وفقًا لهذه المعايير أيضًا تقديم العمل الكفء اللازم من حيث تكوين العلامة التجارية أو إنتاج منتج موجود بالفعل.
ما الذي تضمنه شركة التصنيع التعاقدي إذا حصلت على معايير GMP؟
إذا تم تطبيق معايير GMP، فلا ينبغي إغفال أن بعض عمليات التفتيش والتراخيص القانونية قد تم الحصول عليها. لهذا السبب، عند فحص الجودة بالتوازي مع المعيار ذي الصلة؛
نظافة موقع الإنتاج: نظافة موقع التصنيع التعاقدي مهمة في جميع الظروف. لهذا السبب، يتم فحص جميع المناطق من قبل المفتشين المعنيين، ويتم فحص ظروف التدفئة وجودة التهوية، بما في ذلك ظروف الرطوبة المناسبة.
المواد الخام المستخدمة في الإنتاج: يتم الحرص على ضمان أن المواد الخام لا تشكل تهديدًا لصحة الإنسان فيما يتعلق بالمنتج الذي يتم إنتاجه. لهذا السبب، في جميع عمليات الإنتاج التي تتضمن الأدوية أو الأغذية، يجب تنفيذ العملية بأكملها بأعلى جودة واحترافية حتى يصل المنتج إلى المستخدم النهائي.
لذلك، فإن الشركة التي تقوم بالتصنيع التعاقدي وفقًا لمعايير GMP تثبت أن لديها نظام إنتاج يفي بهذه المتطلبات وغيرها.